Registrierungsprozeß
Vorregistrierung:
Die Prä-Registrierungs-phase gilt für Stoffe, die sich bereits auf dem Markt befinden (?Phase-in-Stoffe?). Hierbei wird die Identität des Registrierungspflichtigen, die Identität des Stoffes und die vorgesehene Registrierungsfrist entsprechend der Tonnage an die Chemikalienagentur gemeldet.
Diese Vorregistrierungphase beginnt 12 Monate nach In-Kraft-Treten von REACH und dauert 6 Monate vom 01.06.2008 bis zum 30.11.2008.
Nach Veröffentlichung aller Prä-Registrierungsdaten ermöglicht das ?Substance Information Exchange Forum? (SIEF) ermöglicht dem Registrierungspflichtigen andere Unternehmen, die den gleichen Stoff registrieren wollen, zu finden und eine Gruppenregistrierung (OSOR) durchführen. Für Tierversuche gilt: Wirbeltierversuche dürfen nicht wiederholt werden.
Registrierung:
Bei der Chemikalienagentur wird das Registrierungsdossier spätestens zum jeweiligen Stichtag (Tonnage !) eingereicht. Innerhalb von 3 Monaten (Phase-in-Stoffen) überprüft die Agentur die Vollständigkeit des Antrages. Nach positiver Überprüfung erhält das Dossier eine Registrierungsnummer.
Es ist jedes einzelne Unternehmen /Rechtseinheit /Rechtsperson zu nennen.
Das technische Dossier
Diese Informationen sind für das technische Dossier erforderlich:
- Identität des Registrierungspflichtigen
- Identität des Stoffes
- Informationen zu Herstellung und allen Verwendungen des Stoffes
- Einstufung und Kennzeichnung des Stoffes
- Leitlinien für die sichere Verwendung des Stoffes
- Studienzusammenfassungen der durchgeführten Tests
- Grundlagenzusammenfassungen der durchgeführten Tests
- Angabe, welcher der genannten Punkte von einem unabhängigen Bewerter geprüft worden sind, der vom Hersteller oder Importeur ausgewählt wurde und der über geeignete Erfahrungen verfügt
- Versuchsvorschläge, falls Tests nach Annex IX und/oder X erforderlich sind.
Der Stoffsicherheitsbericht
Der Stoffsicherheitsbericht enthält folgende Daten:
Teil A:
- Überblick über die Risikomanagementmaßnahmen
- Erklärung, dass die Risikomanagementmaßnahmen durchgeführt werden
- Erklärung, dass die Risikomanagementmaßnahmen mitgeteilt werden
Teil B:
- Identität und physikalisch-chemische Eigenschaften des Stoffes
- Herstellung und Verwendungen
- Einstufung und Kennzeichnung
- Verhalten und Verbleib in der Umwelt
- Beurteilung der Gefährdung der menschlichen Gesundheit
- Beurteilung der Gefährdung der menschlichen Gesundheit durch physikalisch- chemische Eigenschaften
- Beurteilung der Gefährdung der Umwelt
- PBT- und vPvB-Beurteilung
- Expositionsbeurteilung
- Risikobeschreibung